我們的細(xì)胞要存儲(chǔ)10-30年,如何選擇長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展的細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)?
隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展,細(xì)胞療法逐漸成為疾病治療、抗衰老和健康管理領(lǐng)域的新希望。并在難治性疾病診療中取得了顯著成效。這一趨勢(shì)帶動(dòng)免疫細(xì)胞、干細(xì)胞等不同類(lèi)型的細(xì)胞存儲(chǔ)需求急劇增長(zhǎng)。根據(jù)Research and Markets發(fā)布的最新行業(yè)報(bào)告預(yù)測(cè),至2032年,全球干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到148億美元。
然而,細(xì)胞存儲(chǔ)是一項(xiàng)跨度長(zhǎng)達(dá)10-30年的長(zhǎng)期服務(wù),機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性、技術(shù)實(shí)力和安全性直接影響著未來(lái)細(xì)胞的應(yīng)用效果。在中國(guó)中小企業(yè)平均壽命只有2.9年的當(dāng)下,如何選擇可靠機(jī)構(gòu),讓自己的“生命種子”安全冬眠呢?
經(jīng)政府部門(mén)批準(zhǔn)建立的機(jī)構(gòu)是存儲(chǔ)細(xì)胞的首選機(jī)構(gòu),因?yàn)檫@類(lèi)機(jī)構(gòu)想要得到政府部門(mén)的批準(zhǔn),在企業(yè)實(shí)力、硬件設(shè)施、技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量管理體系等方面均有非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入門(mén)檻。同時(shí)這些機(jī)構(gòu)需要接受政府相關(guān)部門(mén)監(jiān)管,所以這類(lèi)機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存細(xì)胞是能夠得到保障的。
麗山生物作為濟(jì)南歷下區(qū)屬?lài)?guó)有企業(yè)子公司,能夠有效的保障企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展。同時(shí),麗山生物運(yùn)營(yíng)的濟(jì)南(麗山)區(qū)域細(xì)胞組織庫(kù)及細(xì)胞制備中心,是經(jīng)中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)官方審批設(shè)立的。國(guó)企實(shí)力與官方認(rèn)證雙重加持,能夠有效保障存儲(chǔ)細(xì)胞的安全。
硬件實(shí)力不僅代表著存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)的企業(yè)實(shí)力,還與機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)先性息息相關(guān)。麗山生物細(xì)胞存儲(chǔ)與制備中心擁有行業(yè)領(lǐng)先設(shè)備100余臺(tái),重點(diǎn)設(shè)備均屬于世界尖端品牌,包括思拓凡Cytiva、賽默飛世爾Thermo Fisher、美國(guó)BD、德國(guó)賽多利斯Sartorius、奧林巴斯Olympus等,覆蓋細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞檢測(cè)、細(xì)胞凍存等細(xì)胞存儲(chǔ)全過(guò)程。高精尖儀器能讓細(xì)胞存儲(chǔ)的每個(gè)環(huán)節(jié),都以更高的標(biāo)準(zhǔn),為您的細(xì)胞健康保駕護(hù)航。
◆ 賽默飛程序降溫儀:可更大程度降低凍存過(guò)程對(duì)細(xì)胞的損傷
◆ 賽默飛全自動(dòng)液氮補(bǔ)給罐,-196°C超穩(wěn)定低溫環(huán)境
◆ 思拓凡全密閉自動(dòng)提取設(shè)備,可避免污染,確保工藝穩(wěn)定
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細(xì)胞資源的質(zhì)量穩(wěn)定性,離不開(kāi)其背后強(qiáng)大的科研實(shí)力支撐。麗山生物擁有一支院士領(lǐng)銜的專(zhuān)業(yè)化技術(shù)團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自中科院、山東大學(xué)、南開(kāi)大學(xué)等重點(diǎn)工程院校,技術(shù)團(tuán)隊(duì)碩博比例超95%。同時(shí),麗山生物在技術(shù)創(chuàng)新和專(zhuān)利積累方面成果顯著,累計(jì)申請(qǐng)授權(quán)28項(xiàng),其中26項(xiàng)自主申請(qǐng)授權(quán),包括5項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、16項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,超強(qiáng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)陣容與專(zhuān)利技術(shù),能有效保障細(xì)胞資源的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。
細(xì)胞制備過(guò)程中任何微小的偏差都會(huì)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生大的影響,從而影響到臨床應(yīng)用的安全性和有效性。所以細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)定制化生產(chǎn)的細(xì)胞是否符合臨床級(jí)細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn),也是選擇細(xì)胞存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)需要考量的重要因素之一。麗山生物擁有山東省免疫細(xì)胞與基因治療CDMO中試基地、濟(jì)南(麗山)區(qū)域細(xì)胞組織庫(kù)及細(xì)胞制備中心、基因測(cè)序與合成中心三大產(chǎn)業(yè)平臺(tái),可形成從疾病篩查到產(chǎn)品定制研發(fā)再到細(xì)胞存儲(chǔ)與制備的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。臨床級(jí)的細(xì)胞制備技術(shù)能力,能高效支持應(yīng)用。
每一份“細(xì)胞產(chǎn)品”都是稀缺的、不可再生的生物資源,其質(zhì)量的要求甚至比傳統(tǒng)藥品更加嚴(yán)苛和謹(jǐn)慎,從細(xì)胞源頭的體檢篩查,細(xì)胞鑒定、復(fù)核,到儲(chǔ)存到液氮罐期間的質(zhì)量保障,一環(huán)都不能大意。所以選擇細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)時(shí),必須考慮其是否擁有完善的、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。
麗山細(xì)胞存儲(chǔ)庫(kù)采用全程質(zhì)量體系監(jiān)控,按照藥品GMP的要求,嚴(yán)苛把控細(xì)胞品質(zhì),確保細(xì)胞質(zhì)量,讓存儲(chǔ)無(wú)后顧之憂(yōu)。
基于以上,我們?cè)谶x擇存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)時(shí),首要關(guān)注的應(yīng)該是存儲(chǔ)機(jī)構(gòu)的企業(yè)實(shí)力、研發(fā)實(shí)力、企業(yè)發(fā)展的穩(wěn)健性這些硬實(shí)力。只有這樣才能真正為生命留下一份“健康種子”,為健康保駕護(hù)航。麗山生物憑借其國(guó)企的強(qiáng)大后盾和全方位、精細(xì)化的細(xì)胞管理體系,無(wú)疑是您進(jìn)行細(xì)胞存儲(chǔ)的不二之選。